国家药监局：强化重点实验室建设 加强检验检测机构管理
发布日期：2022-08-29 点击次数：
近日，2022年全国药品监管科技暨国家药监局重点实验室工作电视电话会议在京召开。会议指出，药品监管科技工作需要进一步深入开展监管科学研究，强化重点实验室建设，推进药品监管科学协同发展，加强检验检测机构管理建设，研究解决影响药品监管科技支撑和创新发展的深层次问题。
药品安全事关人民的身体健康和生命安全，也关系到国家发展。我国一直重视药品监管工作，近年来持续推进药品监管改革，全面加强药品监管能力建设，逐步解决药品监管体系和监管能力存在的短板问题，推动我国从制药大国向制药强国迈进。
2019年，国家药监局启动中国药品监管科学行动计划，决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究，并确定3项重点任务：建设3-5家药品监管科学研究基地；启动一批监管科学重点项目；推出一批药品审评与监管新制度、新工具、新标准、新方法。截至目前以取得初步成效，包括实施两批共19个重点研究项目，已研究制定100多项新工具、新方法、新标准等。
本次会议围绕深化药品监管科学研究、提高检验检测能力、建设信用体系、加强中药监管科学研究四方面部署下一步工作。要求加快推进监管新工具、新标准、新方法研究和成果转化应用，推动监管科学研究纵深发展；完善科学权威的检验检测体系，补齐检验检测机构能力短板，促进市县级检验检测机构能力提升；推动企业信用风险分类管理，科学建立企业信用风险分类指标体系；结合中药监管急需，拓展药品监管科学研究的资源和力量。此外，加大对监管科学人才资金等方面保障。
药品监管是保障药品质量和安全水平的必要措施，因此必须不断提高药品监管能力，完善药品监管方式。新工具、新标准、新方法的研究与应用，检验检测机构能力的提升等都将有效提高我国的药品安全监管能力，从而促进医药行业高质量发展，保障人民群众的健康安全，维护社会繁荣稳定。
药品安全事关人民的身体健康和生命安全，也关系到国家发展。我国一直重视药品监管工作，近年来持续推进药品监管改革，全面加强药品监管能力建设，逐步解决药品监管体系和监管能力存在的短板问题，推动我国从制药大国向制药强国迈进。
2019年，国家药监局启动中国药品监管科学行动计划，决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究，并确定3项重点任务：建设3-5家药品监管科学研究基地；启动一批监管科学重点项目；推出一批药品审评与监管新制度、新工具、新标准、新方法。截至目前以取得初步成效，包括实施两批共19个重点研究项目，已研究制定100多项新工具、新方法、新标准等。
本次会议围绕深化药品监管科学研究、提高检验检测能力、建设信用体系、加强中药监管科学研究四方面部署下一步工作。要求加快推进监管新工具、新标准、新方法研究和成果转化应用，推动监管科学研究纵深发展；完善科学权威的检验检测体系，补齐检验检测机构能力短板，促进市县级检验检测机构能力提升；推动企业信用风险分类管理，科学建立企业信用风险分类指标体系；结合中药监管急需，拓展药品监管科学研究的资源和力量。此外，加大对监管科学人才资金等方面保障。
药品监管是保障药品质量和安全水平的必要措施，因此必须不断提高药品监管能力，完善药品监管方式。新工具、新标准、新方法的研究与应用，检验检测机构能力的提升等都将有效提高我国的药品安全监管能力，从而促进医药行业高质量发展，保障人民群众的健康安全，维护社会繁荣稳定。
