紫外分光光度法检测一次性使用塑料血袋中邻苯二甲酸二（2-乙基）己酯含量

引言：

一次性使用塑料血袋在制造过程中常添加邻苯二甲酸二（2-乙基）己酯（DEHP），但DEHP具有致癌性和致畸性。若血袋中DEHP残留量超标，临床输血时DEHP会随血液进入人体，对患者造成严重危害。因此，建立一种快速检测一次性使用塑料血袋中DEHP的方法至关重要。在DEHP检测领域，常用分析设备包括气相色谱-质谱联用仪、气相色谱仪等。这些设备虽检测结果准确，但购置成本高昂、操作复杂且分析周期较长。本文建立了基于紫外分光光度法快速检测DEHP的方法，该方法具有操作简便、检测效率高、分析周期短等优点。

1 实验部分

1.1 仪器与试剂

紫外可见分光光度计；液体比重天平；电子分析天平；电热恒温鼓风干燥箱。

DEHP标准溶液，纯度为99.7%；无水乙醇（烟台远东精细化工）。实验所用试剂均为分析纯，实验用水为二级。

1.2 实验方法

1.2.1 样品前处理

1.2.1.1 浸提溶液的制备

取 96 mL 无水乙醇，加水定容至 100 mL，配制96% 的乙醇溶液。取 96% 的乙醇溶液适量，按照乙醇（96%）∶水=11∶12的比例进行配制，得到相应的浸提溶液。

1.2.1.2 对照品溶液的制备

精密称取1.0000 gDEHP，使用乙醇（96%）溶解、定容至100 mL，作为中间液1。取10 mL中间液1，用乙醇（96%）稀释定容至100 mL，作为中间液2。精确量取1 mL、2 mL、5 mL、10 mL、20 mL中间液2于5个100 mL容量瓶中，使用浸提溶液进行稀释定容，得到质量浓度分别为1 mg/100 mL、2 mg/100 mL、5 mg/100 mL、10 mg/100 mL、20 mg/100 mL的系列标准溶液。

1.2.1.3 供试品溶液的制备

将浸提溶液加热到37 ℃，经采血管注入空血袋内，注入量为血袋公称容量的一半。排尽血袋中的空气后封闭采血管。将其水平浸入37 ℃的恒温水浴中，静置浸提60 min。取出血袋后轻轻倒转10次，使其混合均匀，随后将袋内浸提液转移至玻璃烧瓶中，即得检验液。

1.2.2 上机检测

以浸提溶液作为参比溶液，在 272 nm 处测定系列标准溶液的吸光度值。以各标准溶液的浓度为横坐标，相应的吸光度值为纵坐标，绘制标准曲线。标准曲线测定结果见表1。

2 结果与讨论

DEHP 具有一定的检测特性，使得其对检测波长、浸提时间、浸提温度的选择更具特异性。

2.1 检测波长的选择

由于不同物质对光的吸收在波长上具有选择性，因而利用紫外可见分光光度计开展特定物质检测的核心在于确定待测物的特征吸收波长。通过分析 DEHP 在 200~800 nm 波长范围内的吸收情况发现，在272 nm波长处，DEHP的吸光度值最高，因此选择272 nm作为本实验的最佳检测波长。

2.2 浸提时间的选择

浸提时间在医疗器械产品检测中是一个至关重要的参数。浸提时间过短会使浸提不充分，导致检测值较低；浸提时间过长会增加检测时间，降低检验效率。因此，本方法探究了不同浸提时间下，DEHP的浸提效果，结果见表2。从表2中可以看出，在浸提时间 60 min 后，DEHP 的检测值趋于稳定。因此，本实验选择60 min作为最优的平衡时间。

2.3 浸提温度的选择

浸提温度的选择对本方法至关重要。由于一次性使用塑料血袋主要应用于临床输血，因而应结合临床使用温度（37 ℃）探究最佳浸提温度。温度过低，DEHP难以完全浸提，导致检测值偏低；温度过高则会脱离临床实际应用情况，造成无效检验。因此，本实验探究了不同平衡温度（35 ℃、36 ℃、37 ℃、38 ℃、39 ℃）下DEHP的检测效果，结果见表3。从表3中可以看出，在35~39 ℃的浸提温度下，DEHP的检测值变化不大，趋于平缓。因此，结合临床使用温度，本实验将浸提温度定为37 ℃。

2.4 方法检出限、定量限

平行测定11次空白溶液，计算11次测定吸收值的标准偏差。空白值平均值加上3倍标准偏差对应的浓度值即为各元素的方法检出限，空白值平均值加上10倍标准偏差对应的浓度值为定量限，数据见表 4。检出限为 0.0209 mg/100 mL，定量限为 0.1052mg/100 mL，结果较为满意。

2.5 方法精密度

取检验液，平行测定 6 次，计算相对标准偏差（RSD）。DEHP 的 RSD 应不超过 6%。由表 5 可知，RSD为0.0729%，精密度满足要求。

2.6 方法准确度

精确量取 5 mL、10 mL、15 mL 中间液 1 于 3 个1000 mL 容量瓶中，使用浸提溶液进行稀释定容，得到质量浓度为5 mg/100 mL、10 mg/100 mL、15 mg/100mL的加标溶液，以3个质量浓度的加标溶液作为浸提液，开展加标回收实验，每个质量浓度重复3次，测定加标液中DEHP质量浓度，计算加标回收率。回收率允许范围为90%~110%，从表6中可知DEHP 回收率在98.73%~100.56%范围内，准确度满足要求。

3 结束语

本文建立了基于紫外分光光度法快速检测一次性使用塑料血袋中DEHP含量的方法，同时优化了检测波长、浸提时间、浸提温度等条件，并对该方法的精密度和准确度均进行验证，验证结果满足相应要求。相对于传统的气相色谱法、气相色谱-质谱联用法，该方法具有操作简单、准确性高、检测时间短等优点，为快速、准确地检测一次性使用血袋中DEHP含量提供了技术支撑。

文章来源：[1]姜晨阳,刘书畅,王妙,等.紫外分光光度法检测一次性使用塑料血袋中邻苯二甲酸二（2-乙基）己酯含量[J].品牌与标准化,2026,(01):9-11.